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瑞士Ceidos細胞實時檢測分析儀以其創新的雙模態檢測技術和閉環無菌操作，為生物制藥與細胞治療領域提供了革命性的細胞培養過程監測解決方案。該系統突破了傳統離線監測的局限性，實現了對細胞密度和活率的連續、精準測量，同時確保了培養環境的無菌穩定，為科研與生產流程帶來了顯著的效率提升與質量保障。
一、公司簡介
瑞士Ceidos是一家專注于生物過程在線監測技術研發的企業，致力于為生物制藥和細胞治療等領域的研究與生產提供實時、自動化的細胞培養分析解決方案。公司深耕細胞培養監測技術，以減少人工干預和提供持續的過程數據為目標，幫助用戶優化工藝流程，提升產品質量。作為該領域的專業供應商，Ceidos的產品已廣泛應用于多家生物制藥企業和研究機構。
二、產品類型
瑞士Ceidos提供全面的細胞培養在線監測解決方案，主要產品類型包括：
1. 在線細胞活率與密度分析儀：核心硬件設備，實現細胞培養過程中的實時監測。
2. 集成式細胞培養過程監測系統：整合硬件、軟件和連接組件的完整解決方案。
3. 單次使用無菌微流控檢測盒：一次性耗材，用于細胞樣本的取樣與分析。
4. 細胞培養數據分析與管理軟件：提供數據可視化、存儲和分析功能的軟件平臺。
5. 生物反應器集成套件：適配各類生物反應器的連接組件和適配器。
6. 系統校準與驗證工具包：確保系統準確性和合規性的校準工具。
7. 遠程監控與數據訪問模塊：實現遠程查看和管理監測數據的擴展組件。
8. 無菌樣品回流泵：確保分析后的樣品能安全返回生物反應器的泵送裝置。
三、主要型號
Ceidos品牌的主要設備及配套型號包括：
1. C-Netics 100：在線監測儀基礎型號，適用于常規細胞培養監測需求。
2. C-Netics Pro：在線監測儀專業型號，支持更高頻率的測量和更大容量的生物反應器。
3. Cartridge-S：適用于低密度范圍細胞培養的無菌微流控檢測盒（0.5×10?至1×10? cells/mL）。
4. Cartridge-L：適用于高密度范圍細胞培養的無菌微流控檢測盒（1×10?至2×10? cells/mL）。
5. Software-Base：基礎數據分析與管理軟件，提供實時數據展示和記錄功能。
6. Kit-Integration-S：生物反應器集成套件，包含適配器和連接組件。
7. Module-Remote：遠程監控與數據訪問模塊，支持遠程查看監測數據。
四、產品介紹
1. 核心產品：C-Netics系列在線細胞分析儀
C-Netics系列在線細胞分析儀是瑞士Ceidos公司的核心產品，專為連接生物反應器而設計，可實現對培養過程中細胞密度和活率的自動、在線測量。該系統由可重復使用的分析儀主機和配套的單次使用、預滅菌微流控檢測盒組成，通過閉環設計確保無菌操作。
技術參數：
l 檢測指標：細胞密度、細胞活率
l 檢測范圍：
n 細胞密度：約0.5×10?至2×10? cells/mL（具體范圍受細胞類型和檢測盒影響）
n 細胞活率：約15%至100%
l 測量頻率：用戶可自定義配置，支持每小時多次測量
l 單次檢測時間：約數分鐘
l 連接兼容：可對接各類常見生物反應器取樣端口
l 數據輸出：支持實時顯示、記錄和導出
l 樣品處理：分析后樣品可選擇返回生物反應器或廢棄
工作原理：
C-Netics系統工作時，將無菌微流控檢測盒接入生物反應器流路并插入分析儀主機，通過以下步驟完成細胞檢測：
1. 連接與取樣：主機驅動泵控制樣品從生物反應器中流入檢測盒的測量區域，全程在封閉管路中進行。
2. 細胞密度檢測：主機內置的數字顯微鏡自動捕獲流經檢測盒測量區域的細胞圖像，集成的圖像分析算法識別并計數圖像中的細胞，計算得出單位體積內的細胞數量，從而確定細胞密度。
3. 細胞活率檢測：檢測盒測量區域的微電極施加特定頻率的交變電場（通常為高頻交流電場）。由于活細胞和死細胞在電學特性（主要是膜完整性和胞質電導率）上的差異，它們受到的介電泳力不同，導致運動速度不同。活細胞通常表現出更快的運動速度。主機通過機器視覺技術追蹤細胞的運動軌跡和速度，據此區分活細胞和死細胞，并計算活率。
4. 數據輸出與樣品處理：密度和活率結果實時傳輸至軟件界面顯示并記錄，用戶可根據需要設置警報閾值。分析完畢的樣品可通過無菌管路泵送回生物反應器或廢棄，確保培養環境的完整性。
系統組成：
l 分析主機：核心硬件，包含顯微鏡、電場發生器和數據處理單元
l 微流控檢測盒：單次使用耗材，包含細胞流動通道和微電極陣列
l 連接適配器：適配各類生物反應器的魯爾鎖連接器
l 樣品回流泵：確保分析后樣品可安全返回培養系統
l 控制軟件：處理和顯示數據分析結果，支持數據導出和遠程訪問
五、優勢特點
1. 在線自動化操作
C-Netics系統可直接集成到生物反應器，在培養過程中按設定自動完成取樣、測量，無需人工干預。用戶可自定義測量頻率，支持每小時多次測量，系統無需人工值守即可獲取連續動態數據，大幅減少了傳統離線分析所需的人工操作時間，讓用戶能將更多精力投入到核心工藝優化中。
2. 封閉式無菌檢測
系統采用預滅菌的單次使用微流控檢測盒，并在封閉的管路中完成分析。分析后的樣品可根據需要返回生物反應器，維持培養體系的無菌狀態。這種設計避免了人工取樣可能引入的污染風險，特別適合高潔凈度要求的細胞培養環境，確保了培養過程的穩定性和可靠性。
3. 雙模態分析結合
系統同時采用光學顯微成像和基于介電泳的細胞運動分析兩種方法，獲取細胞密度和活率數據。光學成像法可直接觀察細胞形態并計算數量，介電泳分析法則通過電場作用下細胞的運動特性區分活細胞與死細胞。兩種方法的結合使用，能夠相互驗證數據準確性，減少單一檢測方法可能帶來的誤差，為用戶提供更可靠、更全面的細胞狀態信息。
4. 過程數據積累
C-Netics系統能夠持續、頻繁地進行測量，記錄細胞生長和狀態變化的完整趨勢數據。這種連續的過程監測能力，為工藝研究和問題排查提供了豐富的數據支持，幫助用戶深入理解細胞培養規律，及時發現異常情況并進行干預，提高工藝穩定性。
六、主要應用
1. 生物制藥生產
在生物制藥生產過程中，細胞狀態直接影響產品質量和產量。C-Netics系統可用于監測CHO、HEK293、NS0等哺乳動物細胞在生產單克隆抗體、重組蛋白或疫苗過程中的狀態，確保培養過程的穩定性和一致性。例如，在單克隆抗體生產中，系統可實時監測細胞密度和活率，幫助生產人員及時調整培養條件，優化產物表達，提高生產效率。
2. 細胞與基因治療（CGT）
細胞與基因治療領域對細胞質量要求高，任何微小的細胞狀態變化都可能影響治療效果和安全性。C-Netics系統可應用于CAR-T細胞、干細胞等治療性細胞產品的工藝開發、優化和生產過程監控。通過實時監測細胞密度和活率，系統能夠確保治療細胞在擴增過程中的健康狀態，提高最終產品的質量和一致性，為患者提供更安全有效的治療選擇。
3. 生物工藝開發與優化
在生物工藝開發階段，C-Netics系統為培養基篩選、工藝參數（如pH、溶解氧、補料策略等）優化研究提供了實時的細胞狀態反饋。通過連續監測不同條件下的細胞生長和活率變化，研究人員可以更快速地確定培養條件，加速工藝開發進程。此外，在中試放大研究中，系統能夠提供與生產規模一致的在線監測手段，確保從小規模研發到大規模生產的工藝一致性，降低放大過程中的風險。
4. 基礎與應用研究
在基礎研究領域，C-Netics系統可用于實驗室規模的細胞生長、生理狀態或應激反應研究。系統可提供連續的細胞狀態數據，幫助研究人員更深入地理解細胞行為規律，發現影響細胞生長的關鍵因素。在應用研究中，系統可用于細胞應激反應、藥物篩選等實驗，提供高精度的細胞狀態監測數據，支持研究結果的準確性和可重復性。
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